skip to Main Content
Llámenos 800-359-5690 para una consulta GRATUITA

Actualización 1 de junio de 2020: Allergan ha producido una campaña para actualizar y contactar a pacientes que pueden desconocer el retiro de 2019 de sus implantes mamarios texturizados y expansores de tejido BIOCELL.

Para aquellos interesados ​​en saber si sus implantes mamarios pueden ser parte del retiro del mercado, deben:

  • Comuníquese con Allergan Aesthetics para verificar la información de sus implantes en https://www.biocellinformation.com/
  • Si desconoce la marca utilizada para su cirugía de aumento de senos o implantes de senos, debe comunicarse con el centro quirúrgico o con el cirujano que realizó el procedimiento.

Durante años, los investigadores han estado estudiando un posible vínculo entre los implantes mamarios y el desarrollo del linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (BIA-ALCL). Si bien las estimaciones del riesgo han variado ampliamente, en los últimos meses, los productos de implantes mamarios con textura fabricados por Allergan han sido retirados del mercado debido a su vínculo con el linfoma no Hodgkin. Varias autoridades de organizaciones de salud ahora reconocen el vínculo entre los implantes mamarios con textura y el desarrollo de BIA-ALCL. Esta es una forma rara de cáncer que ocurre en el sistema inmune. En julio de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. solicitó que Allergan retirara voluntariamente los implantes mamarios con textura Natrelle BIOCELL. Como resultado, la compañía está retirando el producto del mercado global.

La FDA ha identificado un total mundial de 573 casos de BIA-ALCL, incluidas 33 muertes de pacientes. Además, al menos 12 pacientes que ya fallecieron sabían que Allergan era el fabricante de su implante texturizado en el momento de su diagnóstico. Se identificaron implantes Allergan texturizados en una mujer después de su muerte. Lamentablemente, se desconoce el fabricante y / o la textura de las 20 muertes restantes informadas por BIA-ALCL.

Además, de los 573 casos de BIA-ALCL, se informó que 481 tenían implantes Allergan.

¿Quien es Allergan?

Allergan es una compañía farmacéutica global con sede en Dublín, Irlanda. Según Associated Press, la marca representa solo el 5% del mercado de implantes mamarios de EE. UU. El retiro del mercado en julio no afecta los implantes lisos u otros implantes texturizados de la marca, vendidos bajo la marca Microcell.

La compañía aceptó voluntariamente la solicitud de la FDA de retirar del mercado los productos de implantes mamarios. En un comunicado de prensa, la compañía declaró:

“Allergan está tomando esta medida como precaución luego de la notificación de información de seguridad global recientemente actualizada sobre la incidencia poco común de linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (BIA-ALCL) proporcionado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA)”.

¿Qué es el linfoma anaplásico de células grandes (LACG)?

El linfoma anaplásico de células grandes (LACG) es una forma muy rara de cáncer tratable de las células del sistema inmunitario. Ocurre en el tejido mamario en aproximadamente 3 de cada 100 millones de mujeres. Esta rara forma de cáncer afecta las células del sistema inmune.

En los casos en que el LACG está relacionado con los implantes mamarios, el cáncer no se encuentra en el seno, sino generalmente en la cápsula de tejido cicatricial que se forma alrededor del implante y el líquido cerca del implante. Incluso hay algunos casos en que el LACG se ha extendido por todo el cuerpo.

En 2011, la FDA fue la primera agencia de salud pública en el mundo en comunicarse sobre los riesgos de BIA-ALCL, advirtiendo a las mujeres que la información disponible en ese momento indicaba que existe un riesgo para las mujeres con implantes mamarios de desarrollar esta enfermedad.

Los investigadores aún están examinando la correlación entre ALCL y los implantes mamarios. Por ejemplo, los investigadores aún tienen que determinar si los implantes de solución salina o de silicona afectan el riesgo potencial de desarrollar LACG. Sin embargo, a partir de 2016, la Organización Mundial de la Salud especificó BIA-ALCL como un linfoma de células T que puede desarrollarse después de los implantes mamarios.

¿Cómo podrían los implantes mamarios causar cáncer?

Los implantes texturizados tienen una superficie rugosa que puede irritar o inflamar los tejidos a su alrededor. Los investigadores creen que existe la posibilidad de que esta inflamación crónica desempeñe un papel. De hecho, los estudios han revelado marcadores de inflamación crónica en el tejido cicatricial alrededor de los implantes mamarios. Esto sugiere que una respuesta inmune a los implantes mamarios puede desencadenar ALCL.

Otra posible causa proviene de una respuesta inmune que aumenta el riesgo de cáncer debido a las bacterias que rodean el área alrededor del implante. Un estudio realizado en 2016 se centró en la comunidad de bacterias alrededor de muestras tumorales en personas con LACG vinculadas a implantes mamarios. El estudio reveló que había una diferencia significativa con respecto a la comunidad de bacterias alrededor de muestras de personas con implantes mamarios que no desarrollaron LACG.

Los síntomas del LACG pueden ocurrir años e incluso décadas después de someterse a una cirugía de implantes mamarios. Los síntomas consisten en hinchazón persistente o dolor en el área del implante mamario.

¿Ciertos tipos de implantes aumentan el riesgo de desarrollar LACG?

Los investigadores aún tienen que determinar si los implantes de solución salina o de silicona afectan el riesgo de desarrollar BIA-ALCL. Sin embargo, el retiro del mercado de la FDA deja en claro que los implantes texturizados hechos con cubiertas externas de silicona y poliuretano tienen el mayor riesgo. Está claro que el cuerpo reacciona de manera diferente a los implantes con textura que a los suaves.

Un cirujano plástico e investigador de la Facultad de Medicina Keck de la Universidad del Sur de California dice que el tejido se convierte en surcos microscópicos en los implantes con textura.

¿Es el cáncer de mama BIA-ALCL?

No. BIA-ALCL no es cáncer de seno. Es un tipo de cáncer del sistema inmunitario llamado linfoma no Hodgkin. Según la investigación, en la mayoría de los casos, BIA-ALCL se encuentra principalmente en el tejido cicatricial y el líquido que rodea el implante texturizado. Sin embargo, en casos raros, la enfermedad puede propagarse por todo el cuerpo.

¿Por qué las mujeres optan por implantes mamarios con textura?

Es menos probable que los implantes texturizados se muevan dentro del seno. Esto se debe a que ayudan a desarrollar tejido cicatricial para adherirse al implante y protegerlo de la reacción del cuerpo a un objeto extraño. En última instancia, el tejido cicatricial evita que el implante se reposicione como se ve en otros tipos de implantes.

Estos tipos de implantes se inventaron para estabilizar el implante en el bolsillo del seno, así como para disminuir la incidencia de contractura capsular, una condición en la que el tejido comienza a apretarse y apretar el implante.

¿Qué acciones está tomando la FDA?

En el verano de 2019, la FDA solicitó que el fabricante Allergan, con sede en Dublín, retirara del mercado sus implantes de textura BIOCELL. Además, el fabricante también sacó otros productos del estante que incluyen lo siguiente:

  • Implantes mamarios rellenos de solución salina Allergan Natrelle (vendidos anteriormente como el implante mamario relleno salino McGhan RTV) en estilos 163, 168, 363 y 468.
  • Implantes mamarios rellenos de solución salina Allergan Natrelle (anteriormente conocido como implantes mamarios rellenos de silicona Inamed) en estilos 110, 115, 120, TRL, TRLP, TRM, TRF, TRX, TCL, TCLP, TCM, TCF, TCX, TSL, TSLP, TSM, TSF, y TSX.
  • Natrelle 410 Implantes mamarios rellenos de silicona con alta anatomía altamente cohesivos en estilos 410FM, 410FF, 410MM, 410 MF, 420 ML, 410 LL, 410 LM, 410 LF, 410 FX, 410 MX, y 410 LX.

Los expansores de tejido que se han retirado del mercado son:

  • Expansor de tejidos Natrelle 133 Plus
  • Natrelle 133 Expansor de tejidos con lengüetas de sutura

La FDA continúa evaluando cualquier información nueva con respecto a los implantes mamarios. La FDA no recomienda que las mujeres con implantes de Allergan los retiren. Sin embargo, la agencia recomienda ver a un médico si los pacientes notan síntomas como dolor e hinchazón.

Tratamiento LACG

El LACG es típicamente curable cuando se detecta temprano y no suele ser fatal. La extirpación quirúrgica de los implantes y el tejido a su alrededor elimina la enfermedad en muchos casos. En unos casos, algunas mujeres pueden necesitar someterse a quimioterapia y radiación.

Factores que aumentan el riesgo de cáncer de mama

Los factores establecidos y probables que aumentan el riesgo de cáncer de mama incluyen:

  • Edad
  • Edad al primer parto
  • Edad en el primer ciclo menstrual
  • Edad en la menopausia
  • Alcohol
  • Herencia judía asquenazí
  • Ser mujer
  • Pastillas anticonceptivas
  • Niveles altos de andrógeno en sangre
  • Niveles altos de estrógenos en la sangre después de la menopausia
  • Alta densidad ósea
  • Historial familiar personal de cáncer
  • Raza y etnia

Factores que disminuyen el riesgo de cáncer de mama

  • Actividad física después de la menopausia
  • Amamantamiento
  • Carotenoides (frutas y verduras ricas en antioxidantes)

En aproximadamente el 90% de los casos de cáncer de mama, las mujeres encuentran una masa en el pecho. Por lo tanto, revise sus senos regularmente. Si tiene implantes, preste más atención a cómo se ven y se sienten sus nuevos senos.
Puede ser preocupante saber que existe una asociación entre los implantes mamarios y el cáncer.

Si bien es importante mantener los riesgos potenciales en perspectiva, no significa que los que tienen implantes mamarios deben eliminarlos. En cambio, asegúrese de programar exámenes rutinarios con su proveedor de atención médica. Si nota algún signo, como nueva hinchazón de los senos, masas, dolor o cambios en la forma de los senos, programe con prontitud una cita para reportar estos síntomas.

Cómo The Carlson Law Firm puede ayudar

Si bien el cáncer es un tema aterrador para pensar, la enfermedad y sus consecuencias son algo de lo que debemos estar conscientes. En segundo lugar al cáncer de piel, el cáncer de seno es el tipo más común de cáncer en las mujeres estadounidenses. De hecho, las mujeres estadounidenses tienen un riesgo del 12 por ciento de desarrollar cáncer de seno. La prioridad de The Carlson Law Firm es el cliente. Hemos dedicado décadas a proteger los derechos de las víctimas lesionadas. En un momento en que te encuentras vulnerable, traumatizado y emocionalmente agotado, necesitas un equipo que te apoye a través del proceso a menudo complejo que se avecina.

Si usted o un ser querido tuvo un diagnóstico erróneo o un diagnóstico de cáncer de seno retrasado, tenemos un equipo de negligencia médica listo para protegerla de cualquier manera que podamos. Contáctenos hoy para analizar su situación y explorar sus opciones legales. Nos importa, podemos ayudar.

Encuentre una firma de abogados Carlson cerca de mí.

Consultas Gratuitas: 866-243-8392

Volver Arriba