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El Departamento de Justicia de los Estados Unidos está investigando las farmacéuticas Sanofi y GlaxoSmithKline. La investigación se centrará en que los fabricantes de medicamentos fueron conscientes del riesgo de desarollamiento de cáncer en Zantac y cuando pueden haber sabido que el ingrediente principal era el subproducto químico N-nitrosodimetilamina (NDMA).
En los documentos divulgados, se dijo que los fabricantes de medicamentos recibieron demandas de investigación civil en junio para obtener información que indicara posibles violaciones de la Ley de Reclamaciones Falsas, sugiriendo que Sanofi y GlaxoSmithKline presentaron reclamaciones falsas a las agencias gubernamentales para obtener un reembolso.
Zantac generó miles de millones de dólares en ventas que se comercializan como un tratamiento seguro y efectivo para la acidez estomacal. Sin embargo, una farmacia independiente descubrió a fines de 2019 que la píldora contenía altos niveles de NDMA. Este descubrimiento provocó un retiro del mercado para la mayoría de las versiones de medicamentos con ranitidina.
¿Qué cánceres están asociados con Zantac?
NDMA es un subproducto químico del combustible de cohete y se puede encontrar en suavizantes y lubricantes. Se clasifica como un carcinógeno animal y probable carcinógeno humano.
- Cáncer estomacal
- Cáncer hepático
- Cáncer de vejiga
- Cáncer renal
- Cáncer prostático
- Leucemia
- Cáncer esofágico
- Cáncer de intestino grueso y delgado
¿Como se encontró la contaminación de Zantac con NDMA?
La farmacia independiente virtual Valisure descubrió que unas pastillas de 150 mg de Zantac contenían más de 3 millones de nanogramos de NDMA. Supera ampliamente el límite máximo de exposición diaria de la directriz de la FDA de solo 96 nanogramos.
Valisure prueba los medicamentos a fondo antes de enviarlos a los clientes. En septiembre de 2019, la compañía presentó una petición ciudadana a la FDA que pedía que Zantac retirara el medicamento después de detectar altos niveles de N-nitrosodimetilamina en cada lote de Zantac probado.
También se ha encontrado NDMA en medicamentos para la presión arterial.
Además, se han retirado docenas de medicamentos de presión arterial después de descubrir posibles impurezas que causan cáncer en ellos. A principios del verano de 2018, la FDA se enteró e informó que Valsartán contenía impurezas de nitrosamina, incluyendo la N-nitrosodimetilamina (NDMA). Se retiraron del mercado muchos tipos de valsartán, los últimos siendo los comprimidos de 160 mg de American Health Packaging. Otros medicamentos recetados comunes que se han retiraron del mercado incluyen losartán e irbesartán en diferentes combinaciones de diferentes fabricantes. En cada caso, los medicamentos retirados del mercado estaban contaminados con N-nitrosodimetilamina (NDMA), N-nitrosodietilamina (NDEA) o ácido N-nitroso N-metil 4-amino butírico (NMBA). Se cree que estos químicos causan cáncer en humanos. La investigación sugiere que NDEA puede causar daño a las células sanguíneas y hepáticas.
The Carlson Law Firm puede ayudar
The Carlson Law Firm está manejando demandas de Zantac. Si usted o un ser querido sufrieron lesiones por el Zantac contaminado con NDMA, comuníquese con nuestra oficina legal para hablar con uno de nuestros abogados. Nos aseguraremos de que su demanda de Zantac le permita una recuperación favorable.
Consulta gratis: 866-243-8392