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El descubrimiento de varias impurezas cancerígenas en los medicamentos para la presión arterial alta ha provocado uno de los mayores retiros de medicamentos recetados en años. Valsartán y Losartán son dos de los medicamentos más recetados para tratar la presión arterial alta. Además de la hipertensión, ambos medicamentos tratan a pacientes con insuficiencia cardíaca y a aquellos que han experimentado un ataque cardíaco. A pesar de su uso generalizado, un retiro de valsartán entró en vigencia en julio de 2018 debido a cantidades rastreables del carcinógeno (N-nitrosodimetilamina) NDMA. El retiro de valsartán se expandió rápidamente para incluir también los productos de Losartán.  The Carlson Law Firm está investigando actualmente varias afirmaciones de que valsartán y losartán causaron cáncer. Si recibió un diagnóstico de tumor, cáncer o daño hepático después de tomar valsartán o losartán, contáctenos. Podemos ayudarlo a presentar una demanda de retiro de valsartán.

Durante más de 40 años, The Carlson Law Firm ha representado a miles de personas contra la negligencia de las grandes compañías farmacéuticas. En muchos casos, las empresas ponen ganancias sobre la salud y la seguridad de las personas a las que se supone que ayudan sus medicamentos. Esto nunca está bien. Los juicios civiles contra empresas que no priorizan su seguridad son un elemento disuasorio de irregularidades y sirven para garantizar que las empresas rindan cuentas. Estas demandas también aseguran que usted obtenga la justicia que merece por los daños que le causó la droga.

Si recibió un diagnóstico de cáncer o daño hepático después de tomar Valsartán o Losartán, contáctenos para programar una consulta gratuita y sin compromiso.

¿Cuándo comenzó el retiro de medicamentos para la presión arterial alta?

El 13 de julio de 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Emitió un comunicado de prensa sobre el retiro voluntario de varios productos farmacéuticos que contienen el ingrediente Valsartán. El retiro se produjo inmediatamente después de que la agencia encontrara una impureza cancerígena, NDMA en el ingrediente. En ese momento, la FDA advirtió que el químico podría haber estado en medicamentos que contienen valsartán por hasta cuatro años. En la versión inicial, la FDA fue muy claro que no todos los productos que contenían valsartán estaban en retirada. El retiro se limitó a los productos fabricados en Zhejiang Huahai Pharmaceuticals en Linhai, China.

Sin embargo, a medida que la FDA continuó investigando la impureza de valsartán, se retiraron más medicamentos para la presión arterial alta. La última expansión del retiro de medicamentos para la presión arterial alta ocurrió en marzo de 2019.

¿Qué es Valsartan?

Valsartan es un medicamento antihipertensivo recetado genérico que se usa para tratar la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca. En aquellos con insuficiencia cardíaca, el medicamento reduce la posibilidad de tener que ir al hospital por insuficiencia cardíaca. El medicamento pertenece a una clase de medicamentos llamados bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA).

El medicamento actúa relajando los vasos sanguíneos para que la sangre pueda fluir fácilmente.

Los médicos recetan el medicamento a adultos y niños que tienen al menos seis años de edad. Algunas veces los medicamentos se administran en combinación con otros medicamentos para la presión arterial.

El retiro de Valsartán

En el verano de 2018, un retiro voluntario de tres compañías retiró productos que contenían valsartán. Los principales productos farmacéuticos, Solco Healthcare y Texas Pharmaceutical Industries retiraron el medicamento después de que la FDA descubriera una impureza que representa un riesgo potencial de cáncer. Tras la inspección y las pruebas de las instalaciones, la FDA descubrió que un cambio en la fabricación de Valsartán condujo a la formación de N-nitrodoimetilamina (NDMA). La compañía emitió los retiros a pedido de la FDA. Los expertos creen que un cambio en el proceso de fabricación es la razón de la presencia de NDMA.

Eventualmente, el retiro de Valsartán se extendió para incluir otras drogas. A partir de marzo de 2019, casi 90 medicamentos son parte del retiro de medicamentos para la presión arterial alta.

Si usted o un ser querido recibió un diagnóstico de cáncer después de tomar valsartán, comuníquese con The Carlson Law Firm. Podemos ayudarlo a decidir si presentar una demanda de retiro de valsartán es el paso correcto para usted.

¿Valsartán es cancerígeno?

Si. Valsartán contiene N-nitrodoimetilamina (NDMA), una sustancia cancerígena que la investigación vincula a varios tipos de cáncer. Si bien algunas agencias advierten que hay poca preocupación por aquellos que toman el medicamento que desarrollan cáncer, eso no es cierto. Cientos ya han comenzado a tomar medidas contra las principales compañías farmacéuticas para el diagnóstico de cáncer, así como a no alertar al público sobre los peligros de estos medicamentos.

Dada la creencia de la FDA de que el NDMA ha estado presente en el medicamento desde al menos 2012, como resultado de los cambios de fabricación, es posible que los pacientes cardíacos e hipertensos hayan estado ingiriendo el carcinógeno sin saberlo durante al menos seis años.

¿Qué es Losartan Potassium-Hydrochlorothiazide?

Losartán-hidroclorotiazida de potasio es utilizado por pacientes para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y ataque cardíaco. Además, puede reducir el riesgo de accidentes cerebrovasculares en pacientes con corazones agrandados.

Losartán funciona de manera similar al valsartán al relajar los vasos sanguíneos para permitir que la sangre fluya más libremente. Como diurético, losartán hace que el paciente orine más y elimine el exceso de sal y agua almacenada en el cuerpo.

El retiro de Losartan

En noviembre de 2018, la FDA anunció el retiro voluntario de los medicamentos para la presión arterial alta Losartan. Las pruebas concluyen que ciertos lotes de Losartan estaban contaminados con una impureza llamada N-nitrosodietilamina (NDEA). El producto fue fabricado por la misma compañía farmacéutica en el centro del retiro del mercado de valsartan NDMA.

Además de la impureza NDEA, los comprimidos de losartán de potasio también están bajo retiro del ácido N-metilnitrosobutírico (NMBA).

¿Es Losartán cancerígeno?

Al igual que valsartán, losartán es cancerígeno. Losartán contiene dos químicos cancerígenos a los que los pacientes con hipertensión han estado expuestos a través de sus medicamentos. Ciertas tabletas de losartán contienen NDEA y otro químico llamado NMBA.

Si tomó un producto de losartán y ahora vive con un diagnóstico de cáncer o daño hepático, contáctenos. Podemos ayudarlo a determinar si presentar una demanda por retiro del mercado de losartán es el paso correcto para usted.

¿Qué es Irbesartan?

Irbesartan fue objeto de retiro voluntario en octubre de 2018, después de que se encontraron rastros de NDEA. El retiro se expandió en 2019 para cubrir lotes adicionales de medicamentos para la presión arterial irbesartán. Zhejiang Huahai Pharmaceuticals en China fabrica productos Irbesartan. ZHP también es el fabricante en el centro de los productos valsartán y losartán.

¿Qué impurezas se encontraron en los medicamentos para la presión arterial alta?

Por definición, una impureza es algo que arruina la naturaleza incontaminada de algo. Hay buenas impurezas y malas impurezas. Un ejemplo de una buena impureza es agregar limones y azúcar al agua para hacer limonada. Por otro lado, las impurezas de nitrosamina que se encuentran en los medicamentos para la presión arterial alta no son deseadas.

¿Qué son las nitrosaminas?

En general, los compuestos de nitrosamina son compuestos químicos del grupo nitroso unido a una amina. La mayoría de estos compuestos son cancerígenos.

La fabricación de cosméticos, pesticidas y la mayoría de los productos hechos de caucho a menudo incluyen nitrosamina como ingrediente. Las nitrosaminas pueden formarse involuntariamente. Por ejemplo, cuando se producen nitrosaminas en los alimentos, generalmente es a altas temperaturas, como la fritura, lo que mejora la formación de nitrosaminas. Las nitrosaminas se encuentran en los productos de cerveza, pescado, carne y queso, así como en los productos de tabaco.

Los compuestos de nitrosamina que se encuentran en valsartán y losartán son cancerígenos. Los expertos creen que estos productos químicos son un subproducto no deseado del proceso de fabricación. Desde que encontró NDMA en valsartán, la FDA ha continuado supervisando una importante investigación sobre impurezas de medicamentos para la presión arterial alta. Además de NDMA, esta investigación ha encontrado otras dos impurezas de nitrosamina en medicamentos para la hipertensión.

NDMA

La N-nitrodoimetilamina es un carcinógeno humano que el medicamento para la hipertensión valsartán contiene involuntariamente. Las formas químicas orgánicas en procesos industriales y naturales. De hecho, el químico es un ingrediente en el combustible líquido para cohetes, suavizantes, lubricantes y otros productos. La creación no intencional de NDMA puede ocurrir a través de reacciones químicas específicas. A menudo es el subproducto de la fabricación de pesticidas y neumáticos, así como el procesamiento de pescado.

Hasta ahora, los estudios han relacionado la NDMA con lo siguiente:

  • Cáncer de hígado
  • Cáncer de riñon
  • Cáncer colonrectal
  • Cáncer de estómago

Además, según la Agencia de Protección Ambiental, la exposición de alto nivel de NDMA a humanos causa daño hepático en humanos.

NDEA

NDEA es un compuesto orgánico cancerígeno impureza que se encuentra en losartán. Tiene la capacidad de alterar el ADN de un organismo. Estas mutaciones a menudo causan cáncer. La sustancia se encuentra en el humo del tabaco. La Organización Mundial de la Salud clasifica el compuesto como un carcinógeno del Grupo 2A.

De manera similar a la NDMA, la NDEA es tóxica para el hígado y otros órganos. Los investigadores han descubierto que la NDEA causa lesiones graves en el hígado y los glóbulos rojos en las ratas. Estas lesiones pueden provocar daño hepático y cáncer de hígado.

NMBA

NMBA es la segunda impureza potencialmente cancerígena encontrada en losartan. Al igual que la mayoría de las nitrosaminas, NMBA se produce naturalmente en los alimentos, el agua potable y la contaminación del aire. También puede ser un subproducto en procesos industriales. Además, la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer clasifica a la NDMA como un probable carcinógeno humano.

¿Qué medicamentos están incluidos en la expansión del retiro de la presión arterial alta?

Varios medicamentos ahora forman parte del retiro de medicamentos para la presión arterial alta. Además, varias compañías retiraron cientos de lotes que contenían valsartán, losartán e irbesartán de los estantes.

A partir del 19 de marzo de 2019, la FDA enumera las compañías farmacéuticas con productos de valsartán en retiro del mercado de la siguiente manera:

  • American Health Packaging (Aurobindo)
  • A-S Medication Solutions LLC (Teva/Actavis & Prinston/Solco)
  • Aurobindo Pharma USA, Inc.
  • AurobindoPharma USA, Inc. (Acetris)
  • AvKARE (Hetero/Camber)
  • AvKARE (Teva/Actavis)
  • Bryant Ranch Prepack Inc. (Teva/Actavis)
  • H J Harkins Company Inc. dba Pharma Pac (Prinston/Solco)
  • Hetero Labs, Inc. labeled as Camber Pharmaceuticals, Inc.
  • Mylan Pharmaceuticals
  • Northwind Pharmaceuticals (Teva/Actavis)
  • NuCare Pharmaceuticals Inc. (Prinston/Solco)
  • Preferred Pharmaceuticals, Inc. (Hetero/Camber)
  • Prinston Pharmaceutical Inc. labeled as Solco Healthcare LLC.
  • RemedyRepack, Inc. (Hetero/Camber)
  • RemedyRepack Inc. (Prinston/Solco)
  • RemedyRepack, Inc. (Torrent)
  • Rising Pharmaceuticals Inc. (Labeled as Acetris Health, LLC;
  • Teva Pharmaceuticals labeled as Major Pharmaceuticals
  • Teva Pharmaceuticals USA Inc.
  • TevaPharmaceuticals USA labeled as Actavis
  • Torrent Pharmaceuticals Limited

A partir del 19 de marzo de 2019, la FDA enumeró los productos de losartán de las siguientes compañías bajo retiro:

  • AvKare (repackager for Torrent)
  • Camber Pharmaceuticals, Inc.
  • Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC (Hetero Camber)
  • Macleods Pharmaceutical Ltd.
  • Preferred Pharmaceuticals, Inc. (Torrent Pharmaceuticals Limited)
  • Sandoz Inc.
  • Torrent Pharmaceuticals Ltd.

La FDA proporciona lotes específicos y fechas de vencimiento.

¿Qué medicamentos tratan la presión arterial alta?

Valsartán y Losartán son ambos bloqueadores de los receptores de angiotensina II. Sin embargo, hay varias otras drogas para tratar la presión arterial alta. Dependiendo de sus condiciones específicas, los medicamentos para la presión arterial alta incluyen lo siguiente:

  • Diuréticos
  • Bloqueadores beta
  • Inhibidores de la ECA
  • Bloqueadores de los canales de calcio
  • Bloqueadores alfa
  • Agonistas del receptor alfa-2
  • Bloqueadores alfa y beta combinados
  • Agonistas centrales
  • Inhibidores adrenérgicos periféricos
  • Vasodilatadores

Estos medicamentos hacen de todo, desde ayudar al cuerpo a eliminar el exceso de sodio y agua hasta reducir la carga de trabajo y la producción de sangre del corazón. Además, muchos de estos medicamentos funcionan relajando los vasos sanguíneos para disminuir la presión arterial.

Alerta de importación de farmacéuticos de Zhejiang Huahai

En septiembre de 2018, la FDA colocó productos fabricados por Zhejiang Huahai Pharmaceuticals en alerta de importación. Al hacerlo, la FDA dijo que estaba protegiendo a los pacientes mientras el fabricante determinaba cómo se introducían las impurezas. Además, ZHP necesita determinar cómo abordar la calidad y la seguridad de sus productos. La alerta de importación impidió que todos los medicamentos para la presión arterial alta hechos por ZHP ingresen a los EE. UU.

¿Qué debo hacer con mis medicamentos Valsartán / Losartán?

No es ningún secreto que los medicamentos recetados tienen consecuencias negativas para todos los pacientes. Los productos químicos cancerígenos que se encuentran en valsartán y losartán tienen un mayor riesgo de ciertos tipos de cáncer y daño hepático. Si toma medicamentos para el corazón, la FDA recomienda varios pasos si toma uno de los medicamentos retirados del mercado.

  • Primero, no deje de tomar su medicamento. Los medicamentos para la presión arterial alta tratan afecciones extremadamente graves.
  • Luego, consulte la lista de retiro de la FDA para ver si su medicamento está en la lista de medicamentos retirados.
  • Finalmente, si su medicamento está en la lista, no deje de tomarlo hasta que hable con su médico. Su médico lo ayudará a encontrar un medicamento de reemplazo o un tratamiento alternativo.

Si usted o un ser querido viven con daño hepático o un diagnóstico de cáncer después de tomar valsartán o losartán, contáctenos. Contamos con un abogado especializado en demanda de retiro de valsartán listo para atender su llamada.

The Carlson Law Firm Puede Ayudar

The Carlson Law Firm está investigando actualmente reclamos relacionados con el cáncer de valsartán y losartán y el daño hepático. Nuestra firma cuenta con un equipo de abogados con experiencia en drogas peligrosas listos para ayudarlo con su posible demanda contra el fabricante de su medicamento para la presión arterial alta. Si usted o alguien que conoce recibió un diagnóstico de daño hepático o cáncer de hígado, riñón, estómago o colon, comuníquese con The Carlson Law Firm. Podemos ayudarlo a decidir si presentar una demanda de retiro de valsartán es el paso correcto para usted.

Llevamos más de 40 años protegiendo los derechos de los clientes contra las grandes compañías farmacéuticas. The Carlson Law Firm está listo para responder todas sus preguntas durante una evaluación gratuita de su caso. Nuestro equipo legal está listo para servirle con nuestro servicio al cliente exclusivo. Nos importa. Podemos ayudar.

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