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La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingles) advierte a los pacientes, cuidadores y proveedores de atención médica que Philips Respironics (Philips) retiró del mercado 17 millones de mascarrillas CPAP y BiPAP utilizadas por personas con apnea del sueño. La FDA afirma que los imanes en los productos pueden interferir con “dispositivos metálicos implantados” como marcapasos o neuroestimuladores que pueden causar posibles lesiones o la muerte cuando se usan.

Las mascarrillas CPAP y BiPAP retiradas del mercado incluyen:

  • Mascarilla de Rostro Philips Respironics Amara View
  • Máscara Nasal Philips Respironics DreamWisp
  • Philips Respironics DreamWear Mascarilla facial completa
  • Máscara Nasal Philips Respironics Wisp y Wisp Youth
  • Máscara de Terapia Philips Respironics 3100 NC/SP

Las máscaras pueden continuar usándose si los pacientes o sus allegados no tienen implantes metálicos. Si actualmente está usando una máscara retirada del mercado, la FDA le sugiere:

  • Deja de usar la mascarilla
  • Consulte con su proveedor de atención médica para determinar si se puede usar otra máscara para la terapia mientras tanto
  • Asegúrese de que la máscara retirada se mantenga a una distancia mínima de 6 pulgadas de los implantes y dispositivos médicos metálicos

Hasta el 30 de agosto de 2022, Philips informó de 14 pacientes que afirmaron que los imanes de la máscara podrían haber afectado sus dispositivos médicos. La FDA describió varias lesiones, incluida la falla del marcapasos que condujo a un reemplazo, la interferencia del marcapasos y problemas cognitivos. No se han relacionado muertes con el retiro, pero el anuncio dijo que los resultados fatales son posibles.

La FDA informó que cualquier dispositivo médico implantado que contenga partes metálicas puede funcionar mal cuando está cerca de imanes en las listas de máscaras retiradas. Los imanes pueden interferir con dispositivos como:

  • Implantes auditivos
  • Grapas de aneurisma
  • Bobinas embólicas
  • Derivaciones de líquido cefalorraquídeo
  • Bombas de insulina
  • Desfibriladores cardioversores implantables
  • Prótesis magnéticas
  • Stents metálicos
  • Neuroestimuladores
  • Clips gastrointestinales magnéticos
  • Algunos reemplazos articulares

Los pacientes que tengan preguntas pueden comunicarse con el servicio de atención al cliente de Philips Respironics al 1-800-345-6443 para obtener más información sobre las opciones no magnéticas.

Este retiro no está relacionado con el anuncio del año pasado sobre el retiro de las máquinas de apnea del sueño de Philips, que fue causado por el riesgo de inhalar la descomposición de la espuma de poliéster incrustada en millones de dispositivos de soporte. Philips tiene como objetivo completar el programa de reparación y reemplazo para la mayoría de los pacientes registrados para diciembre de 2022.

The Carlson Law Firm Puede Ayudar

Si usted o alguien que conoce tenía un ventilador Philips, una máquina CPAP o BiPAP y se vio afectado negativamente, es posible que pueda presentar un reclamo contra Philips Respironics. Nuestros abogados tienen el conocimiento y la experiencia para ayudarlo a obtener la compensación que merece. Cuando elige The Carlson Law Firm, elige un equipo capacitado y compasivo.

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