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Desde el lanzamiento de Paxil al mercado de EE. UU., Aproximadamente 5,000 estadounidenses presentaron demandas de Paxil contra GlaxoSmithKline (GSK). Paxil es uno de los varios inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) destinados a tratar la depresión. Sin embargo, el medicamento también se prescribió a mujeres embarazadas con ansiedad. La droga se asocia con la causa de defectos congénitos severos, así como también hace que sus usuarios tengan pensamientos suicidas extremos. Millones de mujeres, sin saberlo, tomaron la droga al principio del embarazo. Existen varios estudios que confirman el vínculo entre Paxil y los defectos de nacimiento. GSK ha gastado millones de dólares en acuerdos judiciales. Si usted dio a luz a un niño con defectos congénitos, comuníquese con un abogado de The Carlson Law Firm, abogado especializado en defectos congénitos de Paxil, para analizar su caso. Una demanda de Paxil puede ser la respuesta que estás buscando.
Los defectos de nacimiento de Paxil son extremadamente costosos. Debe saber que usted y su hijo tienen derechos. Nuestra firma tiene más de 40 años de experiencia en la lucha por la justicia en nombre de las víctimas de drogas peligrosas. Póngase en contacto con The Carlson Law Firm para hablar sobre las opciones de demanda de Paxil si su hijo nació con defectos de nacimiento después de tomar Paxil durante el embarazo.
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¿Qué es un ISRS?
Paxil, Zoloft y Prozac son ISRS (inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina) o medicamento “antidepresivo” recetado a pacientes que viven con depresión, ansiedad y trastornos de la personalidad. Paxil es una marca particular para el medicamento paroxetina. De todos los ISRS, Paxil y otras drogas paroxetinas son conocidas por ser algunas de las más potentes.
Paxil ingresó por primera vez al mercado médico en 1992 y en 2007 era el quinto ISRS más comúnmente recetado en la nación. Muchas personas que tomaron Paxil experimentaron efectos secundarios mucho más graves de lo que se les advirtió. Si tomó Paxil y experimentó un efecto secundario grave, puede tener derecho a emprender acciones legales. Un abogado de defectos de nacimiento de Paxil en The Carlson Law Firm está aquí para ayudarlo.
¿Cómo funciona un ISRS?
La serotonina es un químico neurotransmisor natural en el cuerpo que contribuye a los sentimientos de felicidad y bienestar. Paxil y otros ISRS aumentan los niveles de serotonina en el cuerpo. Cuando los ISRS funcionan según lo previsto, los niveles más altos de serotonina ayudan a aliviar la tristeza y la desesperanza en pacientes con depresión.
¿Cuáles son los efectos secundarios graves de un ISRS?
Muchas personas que toman o han tomado un ISRS experimentan efectos secundarios graves. Si bien la etiqueta de advertencia del medicamento indica que los síntomas más comunes son náuseas, insomnio, dolor de cabeza, irritabilidad, etc. algunos que tomaron el medicamento experimentaron efectos secundarios que son mucho peores. El riesgo de defectos de nacimiento en mujeres embarazadas y suicidio o pensamientos suicidas severos son dos de los efectos secundarios más graves del medicamento. Además, se han realizado estudios que sugieren que la exposición a medicamentos aumenta ligeramente el riesgo de aborto espontáneo.
Además de los riesgos de nacimiento, hay varios efectos secundarios asociados con tomar Paxil. Los efectos secundarios varían de leves a muy severos. Los efectos secundarios del ISRS incluyen, entre otros:
- Somnolencia
- Astenia
- Temblores
- Nerviosismo
- Mareo
- Insomnio
- Abundante sudoración
- Pérdida de peso
- Fracturas óseas traumáticas
- Parálisis muscular temporal y dolorosa.
- Manía
- Paranoia
Los efectos secundarios de Paxil pueden ser extremadamente peligrosos. Los pacientes informan haber experimentado arrebatos violentos y pensamientos y tendencias suicidas. Estos efectos secundarios graves pueden ocurrir incluso después de tomar el medicamento durante unos días o dentro de los días posteriores al aumento de la dosis. Si su hijo o el hijo de un ser querido nació con defectos de nacimiento relacionados con Paxil, comuníquese con The Carlson Law Firm. Tenemos un abogado de Paxil especializado en defectos de nacimiento que puede ayudarlo a navegar una demanda de Paxil. Puede solicitar una compensación de GSK por los daños sufridos por su hijo como resultado de este medicamento peligroso.
¿Qué ISRS están aprobados para tratar la depresión?
- La FDA ha aprobado varios ISRS para tratar la depresión:
- Citalopram (Celexa)
- Escitalopram (Lexapro)
- Fluoxetine (Prozac)
- Paroxetine (Paxil, Pexeva)
- Sertraline (Zoloft)
- Vilazodone (Viibryd)
La fluvoxamina, un ISRS aprobado por la FDA para tratar el trastorno obsesivo compulsivo, a veces se usa para tratar la depresión.
Tratamiento de la depresión durante el embarazo
Uno de cada 10 estadounidenses toma medicamentos para la depresión. Actualmente, Paxil es el cuarto medicamento más comúnmente recetado para tratar dolencias mentales como la depresión y el trastorno obsesivo compulsivo (TOC). Una gran parte de los que sufren depresión son mujeres embarazadas. De hecho, los estudios sugieren que la prevalencia del trastorno de depresión mayor (MDD) afecta a aproximadamente el 15 por ciento de las mujeres durante el embarazo. Este es un lugar difícil para estar. Los estudios sugieren que la depresión no tratada y la exposición a los ISRS durante el embarazo pueden alterar el desarrollo y la salud del feto.
Si no se trata, la depresión puede conducir a problemas graves como el aborto espontáneo, el aumento del riesgo de suicidio y la inestabilidad emocional en los niños durante la infancia hasta la edad adulta. Sin embargo, las mujeres que optan por seguir los consejos de un médico y tomar antidepresivos ISRS aumentan las posibilidades de defectos congénitos.
Tratamiento de la depresión del ISRS
Los ISRS son la forma principal en que se trata el MDD, incluso entre las mujeres embarazadas. A pesar de la evidencia que sugiere que los ISRS no son completamente seguros durante el embarazo, se estima que el 13 por ciento de las mujeres embarazadas reciben recetas de ISRS durante todo o parte de sus embarazos. Se considera ampliamente que mejorar el estado de ánimo de una mujer embarazada y aliviar los síntomas de la depresión conducirán a mejores resultados en el embarazo. Sin embargo, la evidencia muestra que estos medicamentos pueden conducir a defectos congénitos graves en los fetos en desarrollo. Los ISRS como Paxil, Zoloft, Prozac y Celexa aumentan los riesgos de que un bebé nazca con un defecto congénito grave. Algunas investigaciones sugieren que la exposición fetal a la terapia materna con ISRS perturba los dominios fisiológicos y cognitivos durante el desarrollo fetal.
Depresión no tratada
Por otro lado, el MDD que no se trata puede generar muchos problemas para los niños cuando llegan a la infancia. Por ejemplo, los estudios sugieren que el estrés o la depresión materna interrumpe el desarrollo del comportamiento neurológico fetal y afecta los resultados cognitivos, emocionales y conductuales durante la infancia. Los niños expuestos al estrés inducido por la madre deprimida corren el riesgo de retrasos en el desarrollo, desarrollo del lenguaje deteriorado y puntajes de CI bajos. Además, la depresión materna no tratada puede conducir a niños que sufren de depresión y trastornos de ansiedad.
Los estudios sugieren que más allá de la infancia, la exposición neonatal a los ISRS suprime la señalización serotoninérgica del adulto y provoca depresión y comportamientos similares a la ansiedad en la edad adulta.
¿Cuál es el vínculo entre Paxil y los defectos de nacimiento?
Un estudio de 2015 del British Medical Journal encontró que Paxil y otras drogas paroxetinas aumentan el riesgo de ciertos defectos cardíacos en bebés cuyas madres tomaron la droga durante los primeros tres meses de embarazo. El estudio confirmó un mayor riesgo de cinco defectos congénitos reportados previamente asociados con paroxetina, incluidos defectos cardíacos, anencefalia y defectos de la pared abdominal. Debido a estos hallazgos, los médicos deben evitar recetar Paxil a mujeres embarazadas. Las mujeres que tomaron Paxil durante el embarazo pueden dar a luz a niños que sufren de:
- Pie equinovaro
- Labio leporino / paladar hendido
- Deformidades del cerebro y el cráneo.
- Desarrollo físico o mental retrasado.
- Espina bífida
Además, las mujeres que tomaron Paxil durante el embarazo pueden saber que sus hijos no nacidos padecen afecciones potencialmente mortales como:
- Hernia umbilical
- Defectos del corazón septal
- Síndrome del corazón hipoplásico
- Hipertensión pulmonar persistente (HPPN)
Además, la droga aumenta las posibilidades de aborto espontáneo o de dar a luz prematuramente. Los tipos de lesiones de nacimiento asociadas con el uso de Paxil pueden conducir a un tratamiento médico de por vida. Si su hijo nació con defectos de nacimiento como resultado del uso de Paxil, comuníquese con The Carlson Law Firm. Tenemos un abogado calificado en defectos de nacimiento de Paxil que puede ayudarlo con su demanda de Paxil contra GlaxoSmithKline.
Hipertensión pulmonar persistente del recién nacido
Un riesgo del segundo y tercer trimestre asociado con Paxil incluye un mayor riesgo de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN). En 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Actualizó al público sobre el uso de los ISRS entre las mujeres embarazadas. Emitió este anuncio de seguridad debido a hallazgos consistentes de que los ISRS aumentaron el riesgo potencial de PPHN, una afección cardíaca y pulmonar rara. La advertencia aconseja a los profesionales de la salud que no alteren las prácticas clínicas actuales para tratar la depresión durante el embarazo. Sin embargo, aconsejó informar cualquier evento adverso en los ISRS al Programa MedWatch de la agencia.
La PPHN ocurre cuando un recién nacido no puede adaptarse a la respiración fuera del útero. Los bebés con esta afección requieren apoyo de cuidados intensivos, incluido un ventilador mecánico para aumentar su nivel de oxígeno. En casos severos, PPHN conduce a daño de múltiples órganos; incluyendo daño cerebral y muerte.
PPHN es un defecto de nacimiento extremadamente grave que puede llevar a facturas médicas de por vida. Su familia no tiene que pagar estas facturas solo. Póngase en contacto con el bufete de abogados Carlson para hablar con un abogado calificado en defectos de nacimiento de Paxil. Podemos ayudarlo a dar el primer paso para presentar una demanda contra Paxil contra GSK.
¿Cómo afecta Paxil al desarrollo fetal?
Los estudios sugieren que el impacto de los ISRS en el desarrollo fetal puede ser a través de vías directas o indirectas que afectan la fisiología placentaria, materna o ambas. Estos efectos pueden dar lugar a efectos posteriores en el feto. Las diversas formas en que un medicamento puede llegar a un feto en desarrollo significa que el medicamento puede afectar los resultados de desarrollo de diferentes maneras, dependiendo de la etapa del embarazo.
Camino directo
Las vías directas sugieren que los ISRS cruzan la placenta y entran en la circulación fetal. Esto sugiere que los ISRS se dirigen directamente al sistema serotoninérgico del feto en desarrollo. En esencia, esto significa que al tomar un medicamento SSRI, el medicamento va directamente al feto sin afectar primero a la madre o la placenta.
Camino indirecto
Las vías indirectas significan que el medicamento afecta a la madre o la placenta antes de pasar al feto.
Si usted o un ser querido tomó Paxil en algún momento durante su embarazo y tuvo un hijo con defectos de nacimiento, comuníquese con The Carlson Law Firm. Es posible que pueda solicitar daños y perjuicios a GlaxoSmithKline con una demanda de Paxil. Tenemos un abogado de defectos de nacimiento en Paxil que puede ayudarlo a navegar su reclamo contra GSK.
¿Qué dice la FDA sobre Paxil?
Si bien GlaxoSmithKline (GSK) no se vio obligado a retirar Paxil, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió fuertes advertencias sobre el medicamento e incluso requirió que GSK cambie el grado de riesgo de C a D específicamente para las mujeres embarazadas. Cuanto más bajo es el grado, menos seguro es un medicamento.
Paxil se introdujo en 1992. Tras su introducción, se clasificó como un medicamento sin vínculo o riesgo conocido para aumentar los defectos congénitos. Sin embargo, esa clasificación era inexacta. En diciembre de 2005, la FDA emitió su advertencia de incendio sobre los primeros resultados en un estudio que sugirió que Paxil puede ser peligroso para las mujeres embarazadas durante el primer trimestre o el embarazo.
Póngase en contacto con The Carlson Law Firm para hablar con un abogado de Paxil sobre defectos de nacimiento sobre su demanda de Paxil. Nuestra firma está disponible las 24 horas del día y los siete días de la semana. Podemos ayudarlo a navegar por el complejo sistema legal estadounidense para obtener la compensación que se merece.
Otras demandas de Paxil
Además de los mayores riesgos de defectos de nacimiento, la primera ola de demandas GSK se refería al síndrome de abstinencia de Paxil. La primera ola de demandas relacionadas con Paxil se basó en alegaciones de que la droga no genera hábito. Sin embargo, la compañía supuestamente conocía los síntomas graves de abstinencia desde 1993. Los síntomas de abstinencia incluyen:
- Ansiedad
- Insomnio
- Irritabilidad
- Náusea
- Fatiga
- Síntomas similares a la gripe
- Aumento de la ideación suicida y comportamientos violentos
Ahora está claro que los ISRS como Paxil, Prozac y Zoloft causan una afección que conduce a disforias internas graves, como inquietud, depresión y ansiedad, irritabilidad, agresión o intentos de suicidio. Esta inquietud es una condición llamada acatisia y está relacionada con un aumento en los pensamientos suicidas.
Como resultado, la FDA requirió que GSK agregara una advertencia de recuadro negro para Paxil. Específicamente, el medicamento está relacionado con un mayor riesgo de suicidio para niños y usuarios entre las edades de 18-24. La FDA emite una advertencia de recuadro negro cuando la agencia tiene razones para creer que cierto medicamento recetado o no recetado es potencialmente mortal. No hay una advertencia más fuerte de la FDA que una advertencia de recuadro negro. El siguiente paso sería que la FDA obligara a GSK a retirar el medicamento por completo. La advertencia de recuadro negro para Paxil se emitió en 2004 porque funcionarios de la FDA, después de varios estudios y análisis, determinaron que Paxil aumenta el riesgo de suicidio y pensamientos suicidas en niños y adultos jóvenes.
A pesar de la asociación de la advertencia con los jóvenes, la primera demanda suicida de Paxil que fue a juicio involucró a un paciente adulto de EE. UU. Un jurado de la corte federal de Wyoming otorgó un veredicto de $ 8 millones a favor de la familia de un hombre que mató a su esposa, hija y nieta antes de quitarse la vida. El hombre usó Paxil por solo dos días antes del asesinato-suicidio. Este caso fue seguido por una cantidad significativa de ensayos, con GSK optando por resolver la mayoría de los casos.
Casos de Zoloft
Zoloft es un medicamento que pertenece a la clase de drogas SSRI. Desarrollado y fabricado por Pfizer en 1990, Zoloft fue lanzado en los Estados Unidos nueve años después de su lanzamiento en el Reino Unido. En 2005, Zoloft era uno de los antidepresivos más populares en el mercado estadounidense con casi 30 millones de recetas escritas. Con un ingreso bruto de $ 2.6 mil millones, también fue el sexto medicamento recetado de marca más recetado en 2005. Desde su lanzamiento, Zoloft ha generado más de $ 30 mil millones en ingresos.
Usado durante el embarazo puede causar defectos de nacimiento. En julio de 2006, la FDA lanzó dos alertas relacionadas con Zoloft. La primera alerta fue sobre el uso de medicamentos antidepresivos que causan defectos de nacimiento. La segunda alerta fue sobre la afección potencialmente mortal conocida como síndrome de serotonina que puede ocurrir cuando Zoloft y los medicamentos utilizados para tratar los dolores de cabeza por migraña (llamados agonistas del receptor de 5-hidroxitriptamina) se toman juntos.
¿Qué defectos de nacimiento están vinculados a Zoloft?
Después de que los bebés de muchos pacientes nacieron con defectos de nacimiento, se presentaron varias demandas contra Pfizer. Estas demandas han alegado que Pfizer no ofreció advertencias adecuadas sobre los riesgos asociados con Zoloft. Los defectos congénitos causados por Zoloft incluyen agujeros en el corazón, paladar hendido, pie zambo, espina bífida, defectos del cráneo, síndrome de Down, testículos no descendidos en hombres, ceguera, hernia, malformaciones e hipertensión pulmonar persistente de un recién nacido. Otros defectos de nacimiento han incluido:
- Defectos pulmonares
- Problemas respiratorios
- Retrasos del desarrollo
- Nacimiento con órganos que sobresalen del abdomen.
- Defectos del cerebro y la médula espinal.
- Síndrome de retirada
- Nacimiento prematuro
- Aborto espontáneo
Los padres de niños que han sufrido estas lesiones experimentan un dolor intenso y angustia mental. Como resultado, muchos están presentando demandas por daños médicos, salarios perdidos y dolor y sufrimiento. En muchos casos, los jurados también pueden otorgar daños punitivos. Póngase en contacto con un abogado calificado de SSRI o Zoloft de defectos de nacimiento de The Carlson Law Firm.
The Carlson Law Firm puede marcar la diferencia en su demanda Paxil
La mayoría de las firmas de abogados de lesiones personales están formadas por abogados individuales. Es posible que reciban ayuda de otros, como expertos de campo o investigadores, pero es muy raro que encuentre un bufete de abogados de lesiones personales con recursos internos. The Carlson Law Firm mantiene un equipo de profesionales que incluye más de 40 abogados experimentados, personal legal calificado y compasivo, y enfermeras e investigadores registrados a tiempo completo. Nuestro equipo investigará y probará que las lesiones por defectos de nacimiento de su hijo fueron el resultado de la negligencia de GSK en proteger a las mujeres embarazadas de su medicamento dañino. Además, tenemos un abogado de Paxil especializado en defectos de nacimiento listo para atender su llamada.
Miles de personas ya han presentado demandas contra GSK, los fabricantes de Paxil, por efectos secundarios graves como defectos de nacimiento, suicidio, convulsiones y más. Si usted o alguien que ama actualmente toma Paxil o solía tomar Paxil y sufrió uno o más de los defectos congénitos graves mencionados anteriormente, entonces puede tener derecho a una compensación financiera. Discuta su demanda de Paxil con un abogado de defectos de nacimiento de Paxil en The Carlson Law Firm para obtener más información sobre sus derechos.